Vísindin eru grundvöllur ákvarðana hjá Matvæla- og lyfjaeftirliti Bandaríkjanna (FDA) og eru í fyrirrúmi þegar kemur að því að taka ákvarðanir sem hafa áhrif á heilsu og öryggi bandarísks almennings. Við beitum þessari ströngu, vísindatengdu nálgun í stórum og smáum málum sem koma til kasta stofnunarinnar - þar á meðal með tilliti til vara sem innihalda kannabis eða kannabis-afleidd efnasambönd, þar á meðal kannabídíól (CBD).
Við gerum okkur grein fyrir því að verulegur áhugi almennings er á þessum vörum, í lækningaskyni og á annan hátt. Á sama tíma er mörgum spurningum ósvarað um vísindi, öryggi og gæði margra þessara vara. Þegar við nálgumst þessar spurningar gerum við það sem eftirlitsstofnun sem byggir á vísindum sem hefur skuldbundið okkur til að vernda og efla lýðheilsu.
Nálgun FDA við kannabis og efnasambönd sem eru unnin af kannabis hefur verið í samræmi. Við meðhöndlum efni sem eru unnin úr kannabis alveg eins og við gerum öll önnur efni og þau heyra undir sömu yfirvöld og öll önnur efni. Sem sagt, sum önnur viðeigandi lög hafa breyst og markaðurinn líka.
Á ríkisstigi hafa sum lögsagnarumdæmi afnumið ákveðin bann við kannabis eða efnasambönd sem eru unnin af kannabis. Á alríkisstigi fjarlægðu landbúnaðarlögin frá 2018 (Farm Bill) kannabis og kannabisafleiður sem eru mjög lágar í THC úr skilgreiningunni á marijúana í stjórnað
laga um efni (CSA). Á sama tíma varðveitti þessi löggjöf sérstaklega ábyrgð FDA á slíkum vörum.
Þar sem þessi önnur lög hafa breyst, og eftir því sem fleiri kannabisvörur koma á markaðinn (hvort sem þær eru löglega eða á annan hátt), er hlutverk FDA að verða praktískara viðeigandi fyrir marga hagsmunaaðila. Við viðurkennum nauðsyn þess að vera skýr og opin um hvar hlutirnir standa og um skilvirka og vísindalega byggða leið sem við förum áfram á. Þetta felur í sér að vera gagnsæ og áberandi gagnvart almenningi og öllum hagsmunaaðilum okkar þegar við höldum áfram að safna upplýsingum og gögnum til að dýpka skilning okkar á CBD.
Samkvæmt lögbundnum yfirvöldum sem FDA ber ábyrgð á að stjórna, eru viðeigandi lagakröfur mismunandi eftir því hvaða vörutegund við erum að tala um. Til dæmis, ef verið er að markaðssetja vöru sem lyf - sem þýðir til dæmis að henni er ætlað að hafa lækningaáhrif eins og að meðhöndla sjúkdóm - þá er það stjórnað sem lyf og það er almennt ekki hægt að selja hana án samþykkis FDA (eða , ef um lausasölulyf er að ræða, einfræðirit frá FDA). Fíkniefni hafa mikilvægt lækningalegt gildi og það er mikilvægt að við höldum áfram að gera það sem við getum til að styðja við vísindin sem þarf til að þróa ný lyf úr kannabis.
Matvælum, þar með talið fæðubótarefnum, er stjórnað á mismunandi hátt en með sama yfirmarkmiðið að vernda neytendur. Meðal annars er nú ólöglegt að setja í milliríkjaviðskipti matvæli sem CBD hefur verið bætt við, eða markaðssetja CBD sem, eða í, fæðubótarefni. Í meginatriðum banna viðeigandi lagaákvæði þessa notkun á CBD vegna þess að CBD var háð umtalsverðum klínískum rannsóknum á hugsanlegri læknisfræðilegri notkun þess áður en því var bætt við matvæli (þar á meðal fæðubótarefni), og sérstaklega vegna þess að CBD er virka efnið í Epidiolex, FDA-samþykkt lyfseðilsskyld lyf til að meðhöndla sjaldgæfar, alvarlegar tegundir flogaveiki.
Þegar tekist er á við flóknar spurningar eins og þær sem CBD veldur, er forgangsverkefni FDA alltaf verkefni okkar að vernda og efla lýðheilsu. Stofnunin er skuldbundin til að taka ákvarðanatöku sem byggir á vísindum þegar kemur að CBD, á sama tíma og hún gerir ráðstafanir til að íhuga hvort það séu viðeigandi reglur um löglega markaðssetningu á CBD, utan lyfjasviðs.
